最新！兩會(huì )政府工作報告內容！涉及醫療器械！
來(lái)源：本站 時(shí)間：2024-03-13 17:00:36
2024年3月5日，十四屆全國人大二次會(huì )議上的政府工作報告，明確了2024年政府工作任務(wù)，其中涉及醫療衛生健康領(lǐng)域諸多內容。人大代表和政協(xié)委員關(guān)于醫療衛生健康領(lǐng)域的議案提案，也提到了醫療器械。
政府工作報告中明確了2024年政府工作任務(wù)，其中涉及醫療衛生健康領(lǐng)域諸多內容，具體包括：
- 深化收入分配、社會(huì )保障、醫藥衛生、養老服務(wù)等社會(huì )民生領(lǐng)域改革。
- 加大吸引外資力度。繼續縮減外資準入負面清單，全面取消制造業(yè)領(lǐng)域外資準入限制措施，放寬電信、醫療等服務(wù)業(yè)市場(chǎng)準入。
- 提高醫療衛生服務(wù)能力。繼續做好重點(diǎn)傳染病防控。居民醫保人均財政補助標準提高30元。
- 促進(jìn)醫保、醫療、醫藥協(xié)同發(fā)展和治理。推動(dòng)基本醫療保險省級統籌，完善國家藥品集中采購制度，強化醫?；鹗褂贸B(tài)化監管，落實(shí)和完善異地就醫結算。
- 深化公立醫院改革，以患者為中心改善醫療服務(wù)，推動(dòng)檢查檢驗結果互認。
- 著(zhù)眼推進(jìn)分級診療，引導優(yōu)質(zhì)醫療資源下沉基層，加強縣鄉村醫療服務(wù)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，擴大基層醫療衛生機構慢性病、常見(jiàn)病用藥種類(lèi)。
王建安：加速推進(jìn)我國植入性醫療器械創(chuàng )新和規范管理(一)支持成立植入性醫療器械研發(fā)聯(lián)盟建議相關(guān)部門(mén)為植入性醫療器械研究注冊、應用、保護、管理等全鏈條環(huán)節提供便利，優(yōu)化應用環(huán)境，支持國家級科研機構聯(lián)合高水平醫療機構、高技術(shù)企業(yè)等成立研發(fā)聯(lián)盟，探索“產(chǎn)學(xué)研醫”的發(fā)展道路，提升研發(fā)速度，積極探索第三方檢測認證、臨床試驗機構認證及海外臨床試驗數據等方面。(二)推廣職務(wù)科技成果權屬實(shí)踐路徑建議科技部主導，相關(guān)部門(mén)協(xié)同推進(jìn)職務(wù)科技成果權屬改革，借鑒成功經(jīng)驗，組織跨領(lǐng)域專(zhuān)家成立職務(wù)發(fā)明界定委員會(huì )，省市級可設類(lèi)似機構，明確職務(wù)發(fā)明所有權和收益分配標準，建立盡職免責制度，減少科研人員顧慮，推動(dòng)成果轉化。(三)保護植入性醫療器械原始創(chuàng )新建議相關(guān)部門(mén)更好地支持和保護原研性植入性醫療器械研究各方的主體利益，包括暢通醫保收費路徑、落實(shí)知識產(chǎn)權保護期等，嚴格創(chuàng )新審批流程，限制低水平、高重復、無(wú)意義的植入性醫療器械進(jìn)入市場(chǎng)，進(jìn)一步激發(fā)高技術(shù)企業(yè)的創(chuàng )新動(dòng)能，形成良性競爭機制(四)構建植入性醫療器械應用規范管理體系植入性醫療器械是高科技和學(xué)科交叉產(chǎn)品，風(fēng)險高，技術(shù)發(fā)展快。為確保其創(chuàng )新行動(dòng)的發(fā)展動(dòng)力和持續性，建議： - 國家藥監局聯(lián)合相關(guān)部門(mén)推動(dòng)《醫療器械管理法》盡快出臺，鼓勵學(xué)者開(kāi)展具有中國特色的監管科學(xué)理論研究，以支持植入性醫療器械的創(chuàng )新行動(dòng)得到可持續發(fā)展。
- 國家藥監局選取有國家級科研平臺或有植入性醫療器械研發(fā)基礎的部分發(fā)達省市，開(kāi)展研發(fā)試點(diǎn)，適當下放審批權限，前置考察、鑒定等流程，為審批、研發(fā)提速，加強全生命周期監管，確保監管到位。
- 國家醫保局建立植入性醫療器械采購目錄，推動(dòng)國產(chǎn)植入性醫療器械盡快投入使用，降低患者醫療費用。
史偉云：建議優(yōu)化罕見(jiàn)醫療器械審批流程“有些罕見(jiàn)醫療器械雖然是臨床‘必需’，但并沒(méi)達到臨床‘急需’，所以目前并沒(méi)有適用文件支持對該醫療器械的批準上市。難以按照各種‘優(yōu)先審批’程序予以審批?！比珖舜蟠?、山東第一醫科大學(xué)附屬眼科醫院院長(cháng)史偉云近日接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示，在今年全國兩會(huì )上，他將提出優(yōu)化罕見(jiàn)醫療器械審批流程的建議，以解決小眾眼疾患者的燃眉之急。他指出，目前，在罕見(jiàn)醫療器械審評方面沒(méi)有出臺專(zhuān)門(mén)的審評辦法?！斑@類(lèi)器械因為使用少，所醫治的患者少，不具備按照一般器械審評標準提供各類(lèi)數據的條件，不能按照一般審評標準報請審批?！薄昂币?jiàn)醫療器械既沒(méi)有大量的市場(chǎng)資源、技術(shù)投入，又沒(méi)有政策鼓勵，使得該類(lèi)器械研發(fā)寸步難行?！痹谑穫ピ瓶磥?lái)，如果成功研發(fā)出填補國內空白的罕見(jiàn)醫療器械產(chǎn)品，但是在審評環(huán)節形成了高成本投入，產(chǎn)品價(jià)格定價(jià)就會(huì )超出患者的承受度?！斑@既造成了研發(fā)投入無(wú)法收回，又使患者不能盡早康復?！?/span>
“希望加強對罕見(jiàn)醫療器械研發(fā)的政策支持，為不同需求的患者，特別是需要罕見(jiàn)醫療器械的患者及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)的醫療器械?！笔穫ピ票硎?，優(yōu)化罕見(jiàn)醫療器械審批流程、創(chuàng )新小眾醫療器械綠色通道，推動(dòng)角膜醫療器械的保障與完善，將給更多患者帶來(lái)光明。
常巨平：國產(chǎn)醫療器械需要更多應用場(chǎng)景
“我國已經(jīng)研發(fā)出許多創(chuàng )新的醫療器械、試劑耗材，它們必須要有應用場(chǎng)景。要建立一定的激勵機制，讓醫療機構、老百姓多選擇國產(chǎn)醫療器械?！比珖舜蟠?，深圳市衛生健康委員會(huì )副主任常巨平接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示。
2024全國兩會(huì )臨近，常巨平今年將提出“加快我國薄弱醫療器械耗材國產(chǎn)替代”的建議。當前，國產(chǎn)醫療器械在我國醫療機構的使用占比遠低于進(jìn)口設備。以ECMO（體外膜肺氧合儀）為例，因進(jìn)口機器價(jià)格昂貴，不同品牌ECMO開(kāi)機費在2.5-7萬(wàn)元不等，病人使用ECMO兩周需花費至少20萬(wàn)元，業(yè)內也因此有“ECOM一響，黃金萬(wàn)兩”的說(shuō)法。
2023年1月，漢諾醫療國產(chǎn)首套ECMO在深圳獲批上市，國家藥監局認為其性能指標“基本達到國際同類(lèi)產(chǎn)品水平”。即使技術(shù)達標，國產(chǎn)醫療器械仍承受著(zhù)來(lái)自進(jìn)口設備的巨大競爭壓力。常巨平建議，要對醫院配置國產(chǎn)大型醫療設備設立激勵機制，并將國產(chǎn)器械耗材納入醫保，進(jìn)一步拓寬國產(chǎn)醫療器械的應用場(chǎng)。
吳彬：打通創(chuàng )新醫療產(chǎn)品進(jìn)入醫療機構的“最后一公里”
企業(yè)獲得醫療器械注冊證僅僅是科技創(chuàng )新成果轉化的第一步，而新產(chǎn)品能否快速進(jìn)入醫療機構對于成果落地尤為關(guān)鍵?！皬恼{研的情況來(lái)看，產(chǎn)品研發(fā)成功后獲得‘初始’定價(jià)的時(shí)間非常長(cháng)，各?。ㄊ校┲g不能通用，因此，一個(gè)創(chuàng )新產(chǎn)品要在一個(gè)?。ㄊ校┦褂?，走完流程基本需要2-3年，要在全國范圍內使用，往往需要10年以上?！?/span>
全國政協(xié)委員，九三學(xué)社中央辦公廳副主任吳彬表示，她今年計劃從優(yōu)化創(chuàng )新醫療器械新增醫療服務(wù)價(jià)格審批這個(gè)方向建言獻策，希望能夠打通創(chuàng )新醫療產(chǎn)品進(jìn)入醫療機構“最后一公里”。
來(lái)源：思宇MedTech
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